HD Konsantrat Üretim Fabrikası

Kazan

Türkiye’deki diyaliz sektörünün hızlı gelişmesine büyük hizmet vermiş olan Fresenius Medikal Hizmetler Şirketi, 1992 yılında Ankara’da kurulan HD Konsantrat Üretim Laboratuvarında ilk Konsantre Hemodiyaliz Çözeltileri üretimine başlamıştır.

Yüksek standarttaki üretimine; tamamen yerli teknoloji ve ekipman kullanarak 1999 yılında hizmete giren, çevre dostu üstün teknolojik olanaklarla donatılmış dünya standartlarındaki modern tesisinde devam etmektedir..

HD Konsantrat Üretim Fabrikası; Ankara’ya 40 km mesafede Kazan ilçesinde bulunmaktadır. Geliştirilmiş teknolojik donanıma sahip yüksek kapasiteli tesis; 1.400 m2 üretim alanı ve 1.200 m2 depo alanı olmak üzere toplam 2.600 m2 kapalı alan üzerine kurulmuştur.

GMP, GLP şartlarında üretim yapan ve kaliteyi her konuda ön plana çıkaran şirketimiz;

  • TS EN 13867  (Hemodiyaliz ile ilgili tedaviler için konsantreler)
  • TÜRKAK - Akreditasyon Sertifikası
    TS EN ISO / IEC 17025 (Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarının Yeterliliği için Genel Şartlar)
  • TSE - Laboratuvar Belgesi
    TS EN ISO / IEC 17025 (Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarının Yeterliliği için Genel Şartlar)
  • EN ISO 13485 (Medikal Malzeme - Kalite Yönetim Sistemleri)
  • CE Sertifikasyonu (93/42 / EEC Medikal Malzeme Direktifleri)

belgelerine sahiptir.

TS EN ISO / IEC 17025 belgesi ile kapsamında Türkiye' de bir ilk olan Kalite Kontrol Laboratuvarımız; yüksek teknolojiye sahip ekipman ve konusunda eğitimli personeli ile;  hammadde (sodyum klorür, potasyum klorür, kalsiyum klorür, magnezyum klorür, sodyum asetat, asetik asit, glukoz, sodyum bikarbonat)   RO. Su ve  bitmiş ürün (hemodiyaliz çözeltileri) testlerinin tamamını  Avrupa Farmakopesine uygun olarak analiz etmektedir. Analiz Hizmetleri Çapraz Başvuru Tablosu

Adres : Eski İstanbul Yolu, 40. km. , Aydın Köyü Mevkii
06980 Kazan - Ankara
Tel  : 0312 814 14 00 (pbx)
Fax : 0312 814 14 06
E-mail : elif.cebeci@fmc-ag.com